能過細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)的硅膠
能過細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)的硅膠
智能電子體溫計(jì):
藍(lán)牙智能電子體溫計(jì)液體硅膠全包膠,產(chǎn)品采用無線充電。
高低溫報(bào)警,動(dòng)態(tài)連續(xù)測溫,遠(yuǎn)程共享。
自設(shè)定測溫頻率。
該產(chǎn)品采用醫(yī)療級(jí)液體硅膠全包膠,內(nèi)包電池,線路板及其他電子元器件。
材料選材講究采用能過細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)的硅膠,液態(tài)硅膠醫(yī)用級(jí)液體硅膠成型能過細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)。生物兼容性硅膠,生物相容性硅膠生產(chǎn)成成型
皮膚刺激:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005 ISO、10993-10:2002,與人體接觸的醫(yī)療器材可能會(huì)釋放造成皮膚 、黏膜、或眼睛刺激反應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)。簡單的說,這些刺激的現(xiàn)象是因?yàn)榫植科つw的發(fā)炎而造成紅腫、甚至發(fā)熱和疼痛的感覺。許多的化學(xué)物質(zhì)都能造成實(shí)時(shí)的或者是慢性的刺激反應(yīng)。這些化學(xué)物質(zhì)包括醫(yī)材的添加物、制程或生產(chǎn)的催化劑、或是不小心污染的物質(zhì)。譬如說:因環(huán)氧乙烷滅菌后所殘留下的物質(zhì)若沒有降低到一定的程度就會(huì)造成人體的刺激反應(yīng)?又如清洗醫(yī)療器材用的清潔液若沒有適度的去除也會(huì)對(duì)使用者或病患造成意外的刺激反應(yīng)。
細(xì)胞毒性:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)GB/T
16886.5-2003、ISO 10993-5-1999,是所有醫(yī)療器材都必須做的測試。ISO 10993-5
中闡述了多項(xiàng)可以評(píng)估醫(yī)療器械造成的急性生物毒性測試法。這些測試的方法,均先于培養(yǎng)皿中培養(yǎng)源自于人類或老鼠的細(xì)胞。此細(xì)胞以細(xì)胞分裂的方式達(dá)到測試所需的細(xì)胞數(shù)目.
致敏試驗(yàn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T
16886.10-2005、ISO
10993-10:2002,過敏通常是因?yàn)橹貜?fù)或長期的與化學(xué)物質(zhì)接觸而引起系統(tǒng)的反應(yīng)。由于人體對(duì)于醫(yī)材的過敏反應(yīng)多是經(jīng)由皮膚細(xì)胞接觸所造成的,所以實(shí)驗(yàn)室中動(dòng)物皮膚則被用來做過敏的測試。動(dòng)物皮膚的紅腫情形則用來判定過敏反應(yīng)的依據(jù)
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液態(tài)硅膠成型時(shí)產(chǎn)品粘模有哪些處理方式
2025-08-05
2025-03-07